据9月1日发布的消息,FDA并未同意UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以化疗抑郁症。这意味着该药可以单独给药用以一小性发烧的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用以抑郁症病患者的辅助化疗。
宾夕法尼亚州税务机构这项另行的提拔,意味着一小发烧的抑郁症病患者可以用作Vimpat作为初治单药化疗,而并未遵从化疗的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCBCorporation借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来阻碍的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿瑞典克朗的利息。而用药构建之后,如果UCB可以在与除此以外化疗方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取更为高的利息。
因为该病十分复杂,病患者需要混搭化疗,因此,抑郁症病患者的化疗可选择多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们以前以发放更为多抑郁症病人更为多化疗可选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和抑郁症病患者又有了更为多化疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时提拔了Vimpat各种药物单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提出申请,构建其在该区域的除此以外用药。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用以另行病患一小性发烧抑郁症病患者时的有效性和安全性。
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