20年来首款慢性肾脏病治疗药物Forxiga赢得NICE推荐

全因，爱尔兰国家健康与护理人员卓越研究室 (NICE) 引荐阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 用于治疗慢性肺脏病（CKD）。NICE 发布了一份最终评估文件 (FAD)，引荐阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 在其上市许可以内用于治疗慢性肺脏病（CKD）。FAD 是 NICE 向 NHS 发布的最终概要的基础。

慢性肺脏病（CKD）是一种长期以来疟疾，肺脏无法正常运作，无法清除体内的排泄物。各种原因引起的慢性肺脏结构和功能障碍，包括肺GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液含有异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（2）超过3个月，即为 CKD。在疟疾的晚期，CKD 意味著导致舒服、右脚、脚和手肿胀、心悸和血尿。据估计，爱尔兰约有十分之一的人受到 CKD 的阻碍，每年估计有 40,000 至 45,000 人过早幸存者。与此同时，据估计，威尔斯约有 100 万人患有未患病的疟疾。CKD 对爱尔兰医疗保健系统造成重大负担，分之二 NHS 支出的 1.3%。

CKD 治疗的主要目标是制止病情向肺衰竭末期发展，有别于上指出慢性肺衰竭只能操纵，但；也指出肺功能一点点下跌是意味著的。治疗原则是尽量针对病因、病状对症下药，采行综合性措施，并操纵癫痫、心血管疟疾、贫血、传染等中风。

Forxiga (dapagliflozin) 是第一种获批的SGLT2衍生物，欧洲共同体在2011年首先核准了此药物。2014年FDA核准其在美国销售。达格列净于2017年获得中国食品和药品监督管理总局核准，用于2同型癫痫患儿改善其皮质醇操纵。

阿斯利康公司表示，“近二十年来，符合条件的慢性肺脏病患儿将首次获得一种新治疗必需，该治疗已被确实可以加速肺脏衰退并意味著提前移植或透析。鉴于这些治疗意味著对患儿及其附近人的日常生活质量诱发重大阻碍，这对许多肺病患儿来说是一个里程碑”。

图1. Forxiga (dapagliflozin)显著降低CKD患儿的全因发生率

原始出处：

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